Farmacovigilancia

  • Gestionamos todos los servicios relacionados con la farmacovigilancia.
  • Contacto 24 horas con el responsable local de la farmacovigilancia (L-QPPV, por sus siglas en inglés) (24h/7).
  • Elaboración de informes en el sistema Eudravigilance.
  • Aceptación, procesamiento y presentación de informes ICSR (Individual Case Safety Report —informes de seguridad de casos individuales) con información sobre los efectos secundarios de los medicamentos a las autoridades pertinentes.
  • Control de las páginas de instituciones polacas e internacionales (Oficina de Registro de medicamentos, Inspección Farmacéutica Principal, Ministerio de Sanidad) para obtener información sobre seguridad en farmacovigilancia.
  • Archivo en papel y en formato electrónico de documentos, informes, impresiones de revistas y formularios de solicitud individuales en conformidad con los requisitos legales y los procedimientos pertinentes.
  • Revisión de la literatura médica polaca en conformidad con las directrices de las buenas prácticas de farmacovigilancia.
  • Formación sobre farmacovigilancia para los contratistas